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普陀区局“三抓三强化”推进医疗器械日常监管_本地政务频道_东方

时间:2020-08-23 07:57  作者:admin  来源:未知  查看:  
内容摘要:为有效防范化解医疗器械安全风险隐患,今年来,普陀区局紧密结合年度任务清单以及上级打假治劣“药剑”行动等重点工作部署,锚定目标、主动作为,强化日常监管、深化专项整治,不断提高基层医疗器械监管能力,切实保障辖区医疗器械安全有效。 一是抓实效,强...

为有效防范化解医疗器械安全风险隐患,今年来,普陀区局紧密结合年度任务清单以及上级打假治劣“药剑”行动等重点工作部署,锚定目标、主动作为,强化日常监管、深化专项整治,不断提高基层医疗器械监管能力,切实保障辖区医疗器械安全有效。

一是抓实效,强化执法监督检查。结合疫情防控、飞行检查、日常巡查、抽样检查及专项整治等工作,全方位加强对辖区医疗器械经营、使用单位的监管,突出防疫物资、无菌和植入性医疗器械等重点检查产品,聚焦医疗美容机构、网络交易平台等重点检查对象。截至目前,累计检查器械经营单位268家次、医疗机构97家次、生产企业3家次,完成器械抽样检查17批次,下发责令改正通知书14份,立案8件。

二是抓防范,强化不良事件监测。加强与卫健等部门的协作,于年初分解年度医疗器械不良事件监测工作目标和任务,继续实施一年两次通报机制,并将不良事件监测指标纳入卫健部门对全体医疗机构的年度考核。于7月,组织15家器械经营、使用、生产单位参加医疗器械不良事件监测业务培训,进一步强化行业自律,提升专业素质水平。截至目前,各单位共上报不良事件26例,已完成全年计划的68.4%。

三是抓宣教,强化用械舆论氛围。以“3.15”消费者权益保护日、化妆品科普宣传周等宣传活动为契机,采取“线上+线下”方式,积极普及日常用械实用要点。综合运用传统媒体、微信公众号、微博等媒介,多角度开展医疗器械法律法规等知识和监管工作进展成效的宣传推广,今年来累计对外宣传15次,同步公布投诉举报电话,引导公众安全用械,着力营造社会高度关注、群众积极参与医疗器械安全治理的社会氛围。

信息来源:普陀区市场监督管理局